Комплекс чистых помещений
Наши чистые помещения строятся по принципу модульности: принцип заключается в наличии базовых элементов стен, потолка, пола, из которых формируется помещение.
Благодаря такому подходу обеспечивается возможность создания конструкции под любые размеры без ее усложнения и дополнительных затрат.
Мы предлагаем практичное и универсальное решение для отделки любых помещений фармацевтических предприятий:
- Стеновые панели для модульной перегородки
- Система подвесного потолка
- Оконные блоки
- Аксессуары: вращающиеся двери, полы из ПВХ, вентиль соединения, телефон, алюминиевые шарниры без болтов, толчковый замок, автоматически опускающаяся уплотнительная шторка.
|
В покое |
В режиме работы |
|||
|
Класс |
Максимально допустимое число частиц на м³ равна или выше |
|||
|
0.5 μм |
5 μм |
0.5 μм |
5 μм |
|
|
A |
3500 |
1̽ |
3500 |
1̽ |
|
B |
3500 |
1̽ |
350000 |
2000 |
|
C |
350000 |
2000 |
3500000 |
20000 |
|
D |
3500000 |
20000 |
Не определены |
Не определены |
|
Размер частиц |
Наружный воздух (средняя величина) |
Фармацевтический GMP (в работе) |
||
|
C |
B |
A |
||
|
5 мкм |
> 60 000 |
20 000 |
2 000 |
0 |
|
1 мкм |
> 6 000 000 |
800 000 |
80 000 |
800 |
|
0.5 мкм |
> 30 000 000 |
3 500 000 |
350 000 |
3 500 |
|
плесень |
200-400 |
< 100 |
< 10 |
< 1 |
|
микроорганизмы |
200-1500 |
< 100 |
< 10 |
< 1 |
|
Чистота |
В покое |
В режиме работы |
Примечание |
|
Класс A |
ISO 5 |
ISO 5 |
Локальная зона для критических стадий производства стерильных форм. |
|
Класс B |
ISO 5 |
ISO 7 |
Это фоновая среда для класса A |
|
Класс C |
ISO 7 |
ISO 8 |
Чистые помещения для проведения менее критических стадий в производстве стерильных изделий. |
|
Класс D |
ISO 8 |
Не определен |
Температура и относительная влажность
|
Чистота |
Температура |
Относительная влажность |
|
Класс B |
S: 22˚С W: 20˚С |
S: 55 % W: 50 % |
|
Класс C, Класс D |
S: 24˚С W: 20˚С |
S: 55 % W: 50 % |
Спецификация обшивки стеновой панели из меламина
|
Толщина стеновой панели |
50 мм |
|
Ширина стеновой панели |
1200 мм как стандарт, заказчик может выбрать нестандартный размер панели |
|
Высота стены |
Различная высота стены до 3000 мм, можно соединять внахлест, если высота стены составляет более 3000 мм |
|
Материал обшивки панели |
Меламин |
|
Толщина обшивки |
4 мм |
|
Цвет обшивки |
Цвет слоновой кости Серо-белый цвет Синий цвет (панели двери) |
|
Плотность панели |
20 кг/м² |
|
Твердость поверхности |
> 1.5 N |
|
Ударопрочность |
> 20 KJ/м² |
|
Устойчивость к загрязнению химикатами |
> Класс 2 |
