Услуги по регистрации фармацевтических субстанций
- Аудит досье, предоставленного производителем;
- Запрос недостающих документов (в случае необходимости) в соответствии с ФЗ-61;
- Перевод документов (при необходимости);
- Подготовка проекта НД/ФСП;
- Формирование регистрационного досье;
- Подача досье в Министерство Здравоохранения Российской Федерации;
- Подготовка пакета документов и подача образцов на фармэкспертизу;
- Сопровождение экспертизы;
- Получение Решения о Внесение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств.
