Услуги по регистрации медицинских изделий (МИ)
- Подготовка, проверка и оформление нормативной документации (НД/ФСП) и инструкции по медицинскому применению (ИМП);
- Предоставление списка документов, необходимых для составления регистрационного досье;
- Аудит всей предоставленной документации, при необходимости, перевод;
- Предоставление регистрационного досье в Министерство Здравоохранения Российской Федерации;
- Получение разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных средств с целью государственной регистрации в Минздраве РФ.
